Zāļu valsts aģentūra brīdina par ļoti nopietnu "Ozempic" blakni
Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka nearterītiska priekšēja išēmiska optiska neiropātija (NAION) ir ļoti reta semaglutīdu saturošu zāļu blakne. Semaglutīds ir aktīvā viela zālēs “Ozempic”, “Rybelsus” un “Wegovy”, ko lieto diabēta un aptaukošanās ārstēšanai, informē Latvijas Zāļu valsts aģentūrā.
NAION ir reta acu slimība, kas var izraisīt redzes zudumu.
Vairāku lielu epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina, ka semaglutīda lietotājiem ir nedaudz lielāks šīs acu slimības rašanās risks. Tāpēc PRAC šā gada sākumā uzsāka minēto zāļu pārskatīšanu.
Pēc visu pieejamo datu izvērtēšanas PRAC apstiprina, ka NAION ir ļoti reta semaglutīda blakne. “Ļoti reti” nozīmē, ka blakne var rasties 1 no 10 000 cilvēku, kuri lieto šīs zāles.
Blakne tiks iekļauta diabēta un aptaukošanās ārstēšanas zāļu, kuru aktīvā viela ir semaglutīds, lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā. Ja pacientiem semaglutīda lietošanas laikā rodas pēkšņs redzes zudums vai strauja redzes pasliktināšanās, viņiem nekavējoties jāsazinās ar ārstu. Ja NAION tiek apstiprināts, ārstēšana ar semaglutīdu ir jāpārtrauc.
Eiropas Zāļu aģentūras zinātniskajās komitejās, tai skaitā Zāļu drošuma komitejā, piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras speciālisti.
