Eiropas Zāļu aģentūra sākusi vērtēt pieteikumu Covid-19 vakcīnas "Skycovion" reģistrācijai
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir sākusi vērtēt pieteikumu Covid-19 vakcīnas "Skycovion" reģistrācijai ar nosacījumiem, informēja Zāļu valsts aģentūras Sabiedrisko attiecību nodaļas vadītāja Dita Okmane.
Uzņēmums "SK Chemicals GmbH" ir iesniedzis EZA datus par to, cik labi vakcīna ierosina antivielu veidošanos pret vīrusu, kas izraisa Covid-19. Uzņēmums ir iesniedzis arī datus par vakcīnas drošumu un kvalitāti.
"Skycovion" satur mazas daļiņas, ko dēvē par nanodaļinām un kuras satur uz Covid-19 vīrusa virsmas sastopamā pīķa proteīna daļas.
Sagaidāms, ka pēc vakcīnas ievadīšanas personas imūnā sistēma atpazīs pīķa proteīna daļas saturošās nanodaļinas kā organismam nepiederošas un sāks veidot pret tām dabīgās aizsargreakcijas elementus - antivielas un T šūnas.
Vakcīna satur arī "adjuvantu" jeb vielu, kas palīdz stiprināt imūno atbildi pret vakcīnu.
Pēc datu izvērtēšanas CHMP sniegs slēdzienu par šīs vakcīnas reģistrāciju, kas būs juridiski saistošs visām Eiropas Savienības dalībvalstīm.
