Pētījums, kas beidzās ar nāvi vienam tā dalībniekam
Eksperimentālās Alcheimera slimības zāles, iespējams, veicinājušas pētījuma dalībnieka nāvi, teikts ziņojumā.
Saskaņā ar ziņojumu, kas nonācis digitālā veselības izdevuma “Stat” rīcībā, pētījuma dalībnieka nāves cēlonis varētu būt Alcheimera slimības ārstēšana ar monoklonālām antivielām, kas 3. fāzes pētījumā uzrādīja daudzsološus rezultātus.
Uzņēmums “Eisai”, kas ražo eksperimentālo medikamentu, piektdien paziņojumā CNN norādīja, ka pacientu privātuma apsvērumu dēļ tas nevar sniegt konkrētu informāciju par pacientiem vai komentēt informāciju no citiem avotiem.
Zinātnieks, kas piedalījās pētījumā, informēja, ka viens no dalībniekiem miris smadzeņu asiņošanas rezultātā. Izmeklētājs secināja, ka asiņošana ir saistīta ar eksperimentālajām zālēm.
Uzņēmums norādīja, ka ir izveidojis stingru uzraudzības procesu, lai pārliecinātos par dalībnieku drošību, tostarp neatkarīgu datu drošības uzraudzības komiteju, kurā darbojas ārēji eksperti, un paziņoja, ka ir nekavējoties nodevis drošības informāciju pētniekiem, regulatoriem un dalībniekiem.
Klīnisko pētījumu biedrības jaunievēlētā prezidente Diksija Eklunda atzina, ka jaunu zāļu testēšanas gaitā noteikti var gadīties nāves gadījumi, bet uzskata, ka pētījumi joprojām ir ļoti svarīgi.
Alcheimera slimība ir progresējoša centrālās nervu sistēmas deģeneratīva slimība, kuras raksturīgās iezīmes ir prāta spēju pasliktināšanās, atmiņas traucējumi un izmaiņas uzvedībā.
