Eiropas Zāļu aģentūras lēmums par "BioNTech"/Pfizer" vakcīnas pret Covid-19 lietošanu bērniem gaidāms decembrī
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) lēmums par "BioNTech"/Pfizer" ražotās vakcīnas pret Covid-19 lietošanu bērniem gaidāms decembrī, ceturtdien žurnālistiem atzina EZA Bioloģisko veselības apdraudējumu un vakcīnu stratēģijas vadītājs Marko Kavaleri.
Atzinumus gaidāms par vakcīnas izmantošanu bērniem no pieciem līdz 11 gadiem. Kavaleri skaidroja, ka šī pieteikuma izvērtēšanai, salīdzinot ar citiem, būtiski paātrināts izskatīšanas laiks. EZA plāno arī turpmāk izskatīt visus "BioNTech/Pfizer" iesniegtos datus par vakcīnas lietošanu bērniem.
Kavaleri uzsvēra, ka arī bērni, inficējoties ar Covid-19, var nonākt slimnīcā.
EZA arī norāda, ka pašlaik Eiropā atkal palielinās atklāto Covid-19 gadījumu skaits. Tādēļ ir svarīgi, lai cilvēki ir vakcinēti vai pabeidz sākto vakcinācijas kursu.
Jau ziņots, ka EZA ir sākusi vērtēt uzņēmumu "BioNTech"/Pfizer" iesniegto pieteikumu par Covid-19 vakcīnas "Comirnaty" lietošanas paplašināšanu, ietverot arī bērnus vecumā no pieciem līdz 11 gadiem. Vakcīna pašlaik jau ir apstiprināta lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem.
Šī vakcīna satur par ziņneša RNS dēvēto molekulu, kurā ir instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Pīķa proteīns dabā sastopams uz Covid-19 izraisošā vīrusa SARS-CoV-2 virsmas. Šī vakcīna iedarbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2 vīrusu.
Lai pieņemtu lēmumu par "Comirnaty" lietošanas paplašināšanu, EZA Zāļu reģistrācijas komiteja izvērtēs par vakcīnu pieejamos datus, tostarp rezultātus no pašreiz notiekošā klīniskā pētījuma, kurā piedalās bērni vecumā no pieciem līdz 11 gadiem. Zāļu reģistrācijas komitejas slēdziens tiks pārsūtīts Eiropas Komisijai, kura pieņems gala lēmumu par reģistrāciju, kas būs spēkā visās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs.
"Comirnaty" pirmo reizi ES tika reģistrēta 2020. gada decembrī.
