Farmācijas kompānija aptur Covid-19 vakcīnas izmēģinājumu, jo viens no pētījuma dalībniekiem neizskaidrojami saslimis
Farmācijas kompānija "Johnson & Johnson" pirmdien paziņoja, ka ir uz laiku apturējusi Covid-19 vakcīnas izmēģinājumu, jo viens no tā dalībniekiem saslimis.
"Mēs esam uz laiku iepauzējuši tālāku dozēšanu visos mūsu Covid-19 vakcīnas kandidātes klīniskajos izmēģinājumos, tai skaitā 3.fāzes "ENSEMBLE" izmēģinājumu, pētījuma dalībnieka neizskaidrojamas saslimšanas dēļ," teikts kompānijas paziņojumā.
Šī pauze nozīmē, ka ir slēgta tiešsaistes reģistrēšanās sistēma 60 000 pacientu klīniskajam izmēģinājumam, kamēr tiek sasaukta neatkarīga pacientu drošības komiteja.
Kompānija atzina, ka nopietni nelabvēlīgi gadījumi ir "gaidāma daļa jebkurā klīniskā pētījumā, sevišķi lielos pētījumos". Kompānijas valdīnijas ļāva iepauzēt pētījumu, lai noteiktu, vai nopietnais nelabvēlīgais gadījums ir saistīts ar attiecīgo medikamentu un vai pētījumu vajadzētu atsākt.
"Johnson & Johnson" septembra beigās sāka reģistrēt dalībniekus 3.fāzes izmēģinājumam. Tai ir mērķis reģistrēt līdz 60 000 brīvprātīgo vairāk nekā 200 vietās ASV un citur pasaulē.
Izmēģinājumi notiek ne vien ASV, bet arī Argentīnā, Brazīlijā, Čīlē, Dienvidāfrikā, Kolumbijā, Meksikā un Peru.
